End - до - Кінцеві медичні друковані друковані комбінації Рішення під ключ
Наш кінець - до - Кінцеві рішення Медичної друкованої плати Мерктова забезпечують безперервне, одиночне - джерело партнерства для всього життєвого циклу електроніки вашого медичного пристрою. Від початкового огляду дизайну та суворого пошуку компонентів до точного виготовлення та всебічного тестування перевірки, ми керуємо кожною деталізацією.
- Швидка доставка
- Гарантія якості
- Обслуговування клієнтів 24/7
Введення продукту
Дизайн для досконалості (DFX) та огляд:
- Наша інженерна команда проводить ретельну конструкцію для аналізу виробництва (DFM) та проектування для тестування (DFT), визначивши потенційні проблеми до того, як виробництво почне заощадити час та витрати.
- Ми гарантуємо, що ваш дизайн дотримується найкращих практик цілісності сигналу, управління живленням та теплового управління, вирішальним для чутливих медичних застосувань.
Компонентне пошук та управління ланцюгами поставок:
- Підтримуйте щонайменше 5 постачальників одного типу компонентів, щоб забезпечити постійне постачання сировини.
- Для критичних компонентів ми купуватимемо лише у оригінальних виробників або уповноважених агентів.
Точне виробництво та збірки:
Стан - of - - Art SMT (технологія поверхневого кріплення) та Thru - Лінії отвору, оснащені для складних медичних зборів, включаючи тонкі компоненти-.
Суворі тестування та перевірка:
- У тесті ланцюга - (ІКТ): Перевірка розміщення компонентів, значення та підключення.
- Тест функціонального ланцюга (FCT): Забезпечення виконання плати до ваших конкретних функціональних специфікацій.
- Скринінг напруги навколишнього середовища (ESS): включаючи Burn - в і тепловий цикл для осадження ранніх збоїв та забезпечення довгих - надійності терміну.
- Повна документація, сумісна з FDA/QSR: Ми надаємо повний запис історії пристроїв (DHR) та пакет відстеження для кожної партії, спрощуючи ваші регуляторні подання.
Відповідність та підтримка регулювання:
- Наша система якості - ISO 13485: 2016 сертифікований, міжнародний стандарт виробництва медичних виробів.
- Усі процеси розроблені таким чином, щоб повністю відповідати FDA 21 CFR Частина 820 (QSR) та європейськими вимогами MDR.
- Ми надаємо основну документацію та підтримку ваших процесів 510 (k), PMA або CE.
Заявки:
Системи моніторингу пацієнтів (ЕКГ, ЕЕГ, Пульс оксиметри)
Діагностичне обладнання для зображень (УЗД, x - ray)
Імплантаційні пристрої (кардіостимулятори, нейростимулятори)
Лабораторне та аналізаторне обладнання
Хірургічні та терапевтичні пристрої
Співпрацюйте з нами, щоб створити надійний фундамент, який вимагає передові технології охорони здоров’я.
Популярні Мітки: End - до - Кінцеві медичні друковані друковані композиції М'якоподібні рішення, Китай, Фабрика, Індивідуальна, професійна
